Ve světě začalo testování injekce Kevzara proti Covid-19

 Nadnárodní farmaceutické společnosti Sanofi a Regeneron Pharmaceuticals, Inc oznámili zahájení klinického programu hodnocení léku Kevzara® (sarilumab) u pacientů hospitalizovaných s těžkým průběhem onemocnění COVID-19. 

Kevzara je plně lidská monoklonální protilátka, která inhibuje interleukin-6 (IL-6) cestou vazby a blokování receptoru IL-6. IL-6 může hrát významnou roli při řízení nadměrné zánětlivé odpovědi v plicích pacientů, kteří jsou vážně nebo kriticky nemocní infekcí COVID-19. Role IL-6 je podporována předběžnými údaji z Číny.

Klinické testování proběhne v USA ve zdravotnických střediscích v New Yorku, ke je jedno z epicenter ohniska nákazy US COVID-19. Klinické testování posoudí bezpečnost a účinnost přidání Kevzary k obvyklé podpůrné péči. Očekává se zařazení až čtyř stovek pacientů. První část bude nábor pacientů s těžkou infekcí COVID-19 na přibližně šestnácti místech v USA a zhodnocení dopadu podání léku Kevzary na horečku a nutnost připojení pacientů na plicní ventilaci. Druhá, větší část studie vyhodnotí zlepšení dlouhodobých výsledků, včetně prevence smrti a snížení potřeby mechanické ventilace, doplňkového kyslíku a nebo hospitalizace.

„V Sanofi se ujímáme vedoucí úlohy při řešení globální výzvy spojené s onemocněním COVID-19. Objevily se vědecké důkazy, které naznačují, že Kevzara může být pro některé pacienty potenciálně důležitou možností léčby, a tato studie poskytne dobře kontrolovanou, přísné vědecké údaje, které musíme zjistit, zda je inhibice IL-6 pomocí Kevzary lepší než současná podpůrná péče sama. Očekáváme, že v nadcházejících týdnech rychle zahájíme zkoušky mimo USA, včetně oblastí nejvíce postižených pandemií, jako je Itálie , “ řekl John Reed , MD, Ph.D., globální vedoucí výzkumu a vývoje společnosti Sanofi. 

Vědci mají předběžné důkazy, že IL-6 může hrát klíčovou roli při řízení zánětlivé imunitní odpovědi, která způsobuje syndrom akutní respirační tísně (ARDS) u pacientů kriticky nemocných s COVID-19. Počáteční nerecenzované výsledky z čínské studie s 21 pacienty zjistily, že u pacientů s COVID-19 došlo k rychlému snížení horečky a 75% pacientů (15 z 20) snížilo potřebu doplňkového kyslíku během dnů po obdržení dalšího IL- 6 receptorová protilátka (tocilizumab). Na základě těchto výsledků Čína nedávno aktualizovala své pokyny pro léčbu COVID-19 a schválila použití tohoto inhibitoru IL-6 k léčbě pacientů se závažným nebo kritickým onemocněním.

 „Data z Číny naznačují, že cesta IL-6 může hrát důležitou roli v nadměrné zánětlivé reakci v plicích pacientů s COVID-19. Navzdory tomuto povzbudivému zjištění je nezbytné provést správně navrženou, randomizovanou studii, aby se pochopila pravda Naše studie je první kontrolovanou studií v USA, která hodnotí účinek inhibice IL-6 prospektivně u pacientů s COVID-19,“ řekl George D. Yancopoulos , MD, Ph.D. ,spoluzakladatel, prezident a hlavní vědecký pracovník společnosti Regeneron.

Koncem roku 2019 Regeneron a Sanofi oznámili svůj záměr zjednodušit další spolupráci pro Kevzaru, která by měla být dokončena v prvním čtvrtletí roku 2020. Společnosti budou i nadále spolupracovat na vývoji COVID-19 i mimo USA.